為加強注冊管理,進一步規(guī)范中成藥的命名,是推動中成藥規(guī)范發(fā)展,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局就《中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)》,向社會公開征求意見,社會反響強烈。按《征求意見稿》原則,一批效果顯著、歷史悠久的中成藥面臨更改名稱的風險。
全國政協(xié)委員、國家中醫(yī)藥管理局科技司司長曹洪欣認為,事關中醫(yī)藥發(fā)展的政策應尊重中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化和歷史積淀,正如即將實施《中醫(yī)藥法》指出:發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅持繼承和創(chuàng)新相結合,保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢。否則,政策脫離現(xiàn)實,將不利于中醫(yī)藥服務民眾事業(yè)的發(fā)展。
首先,中成藥藥名是在長期的發(fā)展過程中形成的,與傳統(tǒng)中藥歷史文化內涵、社會歷史背景等具有密切關系。很多中成藥稱名蘊含了非常豐富的傳統(tǒng)文化內涵,體現(xiàn)了中醫(yī)藥的發(fā)展特點,貿然改名是對中醫(yī)藥文化積淀的否定。
其次,2016年國務院辦公廳相繼發(fā)布《關于發(fā)揮品牌引領作用推動供需結構升級的意見》等一系列文件,旨在推動中國全面進入品牌創(chuàng)新發(fā)展時代。如果中成藥統(tǒng)一改名,會使破壞所累積的中醫(yī)藥民族品牌財富,將直接影響中國國家民族品牌戰(zhàn)略的實施。
曹洪欣表示,據不完全統(tǒng)計,約5000多個中成藥面臨改名,包括一些歷史悠久、臨床使用廣泛、消費者認知度較高的大品種,藥名更改勢必影響醫(yī)療保健服務,甚至導致中藥市場混亂。綜上所述,他建議國家食品藥品監(jiān)督管理局尊重歷史,面對現(xiàn)實,以“新藥新辦法、老藥老辦法”的原則,完善《中成藥通用名稱命名技術指導原則》,循序漸進,逐步推行。對于個別中成藥名稱確屬夸大療效的,采用“個案處理”原則,發(fā)現(xiàn)一個,糾正一個。為發(fā)揮中醫(yī)藥在健康中國建設中的作用,為中醫(yī)藥服務民眾健康創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。
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